綜合人民日?qǐng)?bào)等媒體報(bào)道，2024年5月25日，由國(guó)家骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合主辦的國(guó)家十四五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”前瞻性、多中
心臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證啟動(dòng)會(huì)在北京召開(kāi)。首批 115 家多中心研究協(xié)作單位包括全國(guó)代表性醫(yī)院、區(qū)域重點(diǎn)醫(yī)院和國(guó)家骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心醫(yī)聯(lián)體醫(yī)院。
全體合影
項(xiàng)目首席專(zhuān)家、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任仉建國(guó)教授向全體參與機(jī)構(gòu)宣貫了國(guó)家十四五重點(diǎn)研發(fā)專(zhuān)項(xiàng)“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目背景、意義、目標(biāo)等情況。仉建國(guó)教授強(qiáng)調(diào)，“專(zhuān)項(xiàng)的目標(biāo)是建立具有引領(lǐng)和示范作用的高質(zhì)量脊柱畸形臨床隊(duì)列和多模態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)；基于人工智能技術(shù)，開(kāi)發(fā)脊柱畸形的篩查、精準(zhǔn)診斷、評(píng)估和術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)脊柱畸形患者的早期識(shí)別、精準(zhǔn)診斷、分級(jí)管理及個(gè)性化治療；通過(guò)對(duì)研發(fā)的新產(chǎn)品、新技術(shù)和新器械進(jìn)行高質(zhì)量的多中心臨床研究，開(kāi)創(chuàng)全國(guó)多中心研究模式，推動(dòng)高質(zhì)量的科研成果輸出，為更新我國(guó)臨床分型及診療指南提供高級(jí)別證據(jù)，實(shí)現(xiàn)脊柱畸形防治關(guān)口前移，形成篩診治一體化管理體系?！?/span>
項(xiàng)目首席專(zhuān)家、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任
仉建國(guó)教授 發(fā)言
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部副主任王征教授表示，“本次前瞻性、多中心臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證工作吸引匯聚了全國(guó)115家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與，希望各位專(zhuān)家學(xué)者在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中充分交流、碰撞智慧，共同推進(jìn)多中心研究的順利開(kāi)展。”會(huì)上，王征教授就多中心臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證方案做了詳細(xì)講解，包括多中心臨床試驗(yàn)背景、試驗(yàn)?zāi)康摹⒖傮w設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、風(fēng)險(xiǎn)收益分析、質(zhì)量控制等問(wèn)題，并建議啟動(dòng)會(huì)后各參與機(jī)構(gòu)迅速啟動(dòng)相關(guān)工作。
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部副主任
王征教授 發(fā)言
國(guó)家骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心辦公室主任張浩教授向與會(huì)專(zhuān)家介紹了中心基本情況。國(guó)家骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心由國(guó)家科技部、國(guó)家衛(wèi)健委、軍委后勤保障部和國(guó)家藥監(jiān)局于2019年5月正式批復(fù)成立，是目前國(guó)內(nèi)骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)領(lǐng)域唯一的臨床醫(yī)學(xué)研究中心。依托中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院，中心承載著強(qiáng)化醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)、打造國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究“新高地”的重要使命與任務(wù)。
國(guó)家骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心辦公室主任
張浩教授 發(fā)言
南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院何中教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院李方財(cái)教授、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心劉建恒教授作為專(zhuān)項(xiàng)子課題組成員，分別就子課題《脊柱畸形智能影像評(píng)估及術(shù)前規(guī)劃新產(chǎn)品研發(fā)》、《脊柱畸形新型矯形和椎間融合系統(tǒng)的研發(fā)》和《新產(chǎn)品和系統(tǒng)的前瞻性多中心臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證》的進(jìn)展做了成果匯報(bào)。
匯報(bào)：南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院 何中教授
匯報(bào)：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 李方財(cái)教授
匯報(bào)：中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心 劉建恒教授
啟動(dòng)會(huì)匯聚了來(lái)自全國(guó)各地近百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的百余位專(zhuān)家學(xué)者、臨床醫(yī)生和研究人員，包括中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第二醫(yī)院（上海長(zhǎng)征醫(yī)院）、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、浙江德康醫(yī)療器械有限公司等在內(nèi)的15家專(zhuān)項(xiàng)參與機(jī)構(gòu)及近百家參與本次多中心研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。
會(huì)議采用線上線下參會(huì)形式，全國(guó)各地的專(zhuān)家們針對(duì)多中心臨床實(shí)踐應(yīng)用、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作流程、數(shù)據(jù)產(chǎn)生、記錄和報(bào)告等實(shí)際工作中的問(wèn)題展開(kāi)了探討，并分享各自的研究經(jīng)驗(yàn)。大家就如何更好、更體系化的收集處理數(shù)據(jù)并應(yīng)用于臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證中進(jìn)行了深入交流，為研究后續(xù)推進(jìn)積極建言獻(xiàn)策。
據(jù)悉，此次前瞻性、多中心臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證項(xiàng)目的首批多中心研究協(xié)作單位征集工作已于日前結(jié)束，全國(guó)115家代表性標(biāo)桿醫(yī)院、區(qū)域重點(diǎn)醫(yī)院和國(guó)家骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心醫(yī)聯(lián)體醫(yī)院共同參與，并組建了目前全國(guó)大規(guī)模脊柱畸形多中心研究協(xié)作網(wǎng)。后續(xù)，隨著多中心臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證項(xiàng)目的深入推進(jìn)，預(yù)計(jì)將有多地區(qū)、多人群、多隊(duì)列的具有代表性的數(shù)據(jù)納入其中，確保研究的多樣性和代表性，為臨床評(píng)價(jià)及驗(yàn)證提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
根據(jù)國(guó)家十四五重點(diǎn)研發(fā)專(zhuān)項(xiàng)“脊柱畸形精準(zhǔn)診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”的整體設(shè)計(jì)，“多中心脊柱畸形多模態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)”最終將納入上萬(wàn)例病例，成為我國(guó)最大的研究脊柱畸形的專(zhuān)病資源庫(kù)，助力革新我國(guó)現(xiàn)有脊柱畸形分型和診療指南或?qū)＜夜沧R(shí)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)脊柱畸形防治關(guān)口前移，為脊柱畸形精準(zhǔn)診療探索更多方案。
截至目前，子課題“脊柱畸形智能影像評(píng)估及術(shù)前規(guī)劃新產(chǎn)品研發(fā)”中，德康醫(yī)療積極推動(dòng)相關(guān)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證、專(zhuān)利申請(qǐng)、臨床應(yīng)用研究的培訓(xùn)及輔助等工作，已完成算法開(kāi)發(fā)，提交專(zhuān)利1項(xiàng)，并同步進(jìn)行國(guó)際PCT準(zhǔn)備及提交。子課題“脊柱畸形新型矯形和椎間融合系統(tǒng)的研發(fā)”目前也已取得階段性成果——具備更優(yōu)秀的Stand-alone解決方案的插片式自穩(wěn)定型腰椎融合器和專(zhuān)為微型化矯形設(shè)計(jì)的全新一代鈷基合金胸腰后路內(nèi)固定系統(tǒng)于2024年3月獲NMPA批準(zhǔn)。
