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喜報(bào)I德康醫(yī)療取得“聚醚醚酮帶線錨釘”注冊(cè)證

2023.03.15

2023年3月15日浙江德康醫(yī)療器械有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的“聚醚醚酮帶線錨釘”產(chǎn)品注冊(cè)證!


該張注冊(cè)證的獲批標(biāo)志著我司在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)的一步,新的業(yè)務(wù)篇章將徐徐展開(kāi)!


圖片1

聚醚醚酮帶線錨釘即常說(shuō)的PEEK帶線錨釘 (poly-ether- ether-ketone,簡(jiǎn)稱PEEK) ,由PEEK材質(zhì)加工而成。PEEK材料是一種新型植入級(jí)材料,相比于其他特種工程塑料(如PPS、PAI、PI、PTFE等),PEEK的綜合性能優(yōu)異(易成型加工、耐腐蝕等)。其良好的生物相容性、高純度、化學(xué)惰性以及與人體骨相近的彈性模量,被譽(yù)為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。


聚醚醚酮帶線錨釘是由錨釘、縫線、插入器組成,主要適用于于膝、髓、肩、肘、踝、腕和手部手術(shù)中將肌腱、韌帶移植物固定到骨組織中。


圖片2

產(chǎn)品特點(diǎn):

1、錨釘采用聚醚醚酮(PEEK)材料,手術(shù)光片無(wú)金屬偽影;

2、尺寸規(guī)格齊全,滿足手術(shù)所需;

3、預(yù)置一根或兩根高強(qiáng)度縫合線;

4、縫線采用純白線和藍(lán)白線組合,便于術(shù)中操作縫合及打結(jié)的識(shí)別;

5、插入器旋桿有置入深度標(biāo)記線,旋入過(guò)程一目了然。


德康醫(yī)療秉承“醫(yī)者仁術(shù)、精益求精”的理念,持續(xù)在新材料、新技術(shù)、新工藝的創(chuàng)研之路上前進(jìn),提供更符合臨床需求的植入物產(chǎn)品。

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