以“質量引領未來”為主題的2024年德康醫(yī)療“質量月”活動近期啟動。公司總經理許小波在啟動會上強調，公司的質量方針是“醫(yī)者仁術、精益求精、創(chuàng)新醫(yī)療，以責任心和嚴謹之態(tài)度為醫(yī)生和患者提供滿意產品”。公司副總經理張建明、質量部門負責人楊靜峰在啟動會上表示，質量月的活動旨在進一步以質為擎，提升全員質量意識，強化質量管理。
首屆“質量月”活動
聚焦“質量引領未來”
作為德康醫(yī)療全面搬遷至新的智能化研發(fā)生產基地后的首屆“質量月”，本次活動組織了一系列的質量專項行動，包括主題與標語競選、質量主題專項培訓、線下答題競賽以及線上質量知識考核等，動員全員參與，提升大家對質量管理的進一步的理解和認知。
質量月期間，多部門將圍繞GMP法規(guī)、質量工具、質量流程、標準作業(yè)與后處理工序等主題，開展多場專場培訓活動，將質量標準明確到實際生產制造作業(yè)中，提升全體人員的質量意識。質量部聯(lián)合多個中心、部門編撰發(fā)布了質量月知識競賽題庫和宣傳視頻；通過線下答題活動和后續(xù)的線上答題競賽，以“以賽促學，以學增識”的形式，增強更多德康人對質量專業(yè)知識的理解與掌握，切實將質量意識貫徹落實到日常的質量管理行動上。
從研發(fā)到量產，質量管理
貫穿德康產品和服務生命全過程
從研發(fā)到量產的全過程，從銷售到服務的全場景，德康醫(yī)療始終高度重視質量管理。在研發(fā)端，公司多維度探索新技術、新材料的有效應用，持續(xù)的研發(fā)投入保障了產品質量和創(chuàng)新性。鯤鵬生物力學實驗室在產品研發(fā)階段就負責開展各項生物力學測試和風險分析，以確保產品在臨床的安全使用。公司還參與了國內行業(yè)標準的起草和驗證工作、完成多項國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心組織的產品注冊審查指導原則的調研、撰寫工作，以更高的標準推動自身發(fā)展，并引領行業(yè)朝著更高質量的方向前進。
在生產和工藝端，從工藝設計到量產的每個環(huán)節(jié)，公司都設有符合行業(yè)標準、甚至更嚴格的質量管理措施。工藝環(huán)節(jié)根據產品設計要求制定詳細的工藝規(guī)程和操作規(guī)程，確保工藝設計合理、高效。生產階段對生產環(huán)境、生產過程、產品檢驗與測試、包裝與存儲等全流程進行嚴格控制，確保每個生產環(huán)節(jié)都符合工藝規(guī)程和操作規(guī)程。同時，公司投入的數百臺大型高精度加工設備的使用、計算機輔助智能制造（CAM編程）助力實現生產過程和質量管理的智能性、精準性和穩(wěn)定性。
質量管理環(huán)節(jié)上，質量部門對植入物和器械的設計、生產、銷售和售后服務等各個環(huán)節(jié)進行嚴格的質量控制，全檢及抽檢制度確保對從原材料到成品的全過程實現嚴格檢驗和測試，完善的追溯體系確保產品質量的可追溯性。此外，售后服務團隊及時跟蹤收集植入物和器械的臨床使用反饋和改進建議，持續(xù)改進產品質量。正是由于貫穿產品和服務生命全過程的質量管理，公司產品的一次合格率保持在99%以上，最終入庫合格率100%。
今年9月是第47個全國“質量月”，主題為“加強質量支撐，共建質量強國”。質量安全不在一朝一夕，質量部門負責人楊靜峰表示，將以此次首屆“質量月”活動為契機，完善質量管理，圍繞產品研發(fā)、工藝、生產制造等各環(huán)節(jié)，全面落實質量管理長效機制，始終以高度的專業(yè)和責任心守住質量生命線，為市場提供安全、有效、高質量的骨科植入物器械產品。
